Abacus Diagnostican Genomera CDX on infektiodiagnostiikkaan kohdennettu uudenlainen suljettu ja erittäin nopea PCR-testauskonsepti. Tämän vuoksi normaalisti PCR-analytiikkaan liitetty kontaminaariski on voitu minimoida ja PCR-teknologian herkkyys voidaan tuoda myös sellaisiin laboratorioihin, joissa ei ole erillisiä PCR-tiloja.
Nopea alle tunnin PCR-määritys, ei erillistä DNA-eristystä eikä puhdastilavaatimuksia
GenomEra CDX™ -teknologian taustalla on patentoitu testilastu, joka sisältää valmiiksi monistusreaktioon vaadittavat komponentit kuivattuna. Tämän vuoksi ns. master mix –liuosten valmistelua ei tarvita. Erityinen mittausinstrumentti (GenomEra CDX™ Analyzer) sisältää useita eri lämpötiloihin säädettyjä Peltier-elementtejä, joissa testilastuja kierrättämällä luodaan monistusreaktiolle tyypillisiä syklejä. Näin on voitu välttää perinteisten PCR-instrumenttien erilliset kuumennus- ja jäähdytysvaiheet ja nopeuttaa määritystä merkittävästi (~50 min vs. 2-3 h). Instrumentti myös sinetöi analyysiin tuodut testilastut automaattisesti, joten monistetut tuotteet eivät pääse lastun ulkopuolelle ja kontaminaatiovaara on täten minimaalinen.
Instrumentti sisältää lisäksi fluorometrin, joka kykenee testilastujen aikaerotteiseen mittaukseen. Monistuksen jälkeisen mittauksen herkkyys on optimoitu käyttämällä lantanidikelaateilla konjugoituja koettimia. Kelaatit eivät ole herkkiä biologisille näytemateriaaleille, joten myöskään erillistä DNA-eristystä ei tarvita.
GenomEra CDX™ –laitteisto
GenomEra CDX™ –analysaattori ja PC tulostimineen vievät varsin vähän laboratoriotilaa. Instrumenttia ohjataan Windows-pohjaisella intuitiivisella käyttöliittymällä, joka toimitetaan osana laitekokonaisuutta. Ohjelmiston avulla instrumentin hallinta, tulosten tulkinta ja arkistointi on erittäin yksinkertaista.
Mukana GenomEra™ CDX –laitekokonaisuudessa:
- GenomEra CDX™ -analysaattori
- Kannettava PC ohjelmistoineen sekä hiiri
- Laser-tulostin
- Käsikäyttöinen viivakoodilukija
- Liitäntöihin vaadittavat johdot sekä USB-jakaja
GenomEra CDX™ testit
GenomEra CDX™ MRSA/SA -tuoteperhe
Ensimmäiset CE-IVD-merkinnän saaneet testit on suunniteltu MRSA:n (methicillin-resistent Staphylococcus aureus) ja SA:n (Staphylococcus aureus) geneettiseen varmistukseen erilaisista näytemateriaaleista, kuten kromogeenisista maljapesäkkeistä, veriviljelypulloista ja jopa suoraan kliinisistä näytteistä! Määritykset perustuvat mecA-geenin ja S. aureus –spesifisen genomisen kohdesekvenssin yhteisdetektioon. Maljapesäkettä näytemateriaalina hyödyntävän MRSA-testin suorituskyky on todettu evaluaatioissa erinomaiseksi 100% herkkyydellä ja 100% spesifisyydellä! Testi tunnistaa siten jokaisen MRSA-kannan – seikka, joka on koettu haasteelliseksi MRSA-analytiikassa johtuen suuresta kantakirjosta.
Valmistajan tuotesivut:
www.abacusdiagnostica.com/Products.html